臨床研究について患者さん用Q&A

患者さん用Q&A

治験について、患者さんからよく寄せられる疑問をQ&A形式でご案内します。

「臨床研究」「臨床試験」「治験」は何が違うのですか?

人を対象とした医学系研究のことを「臨床研究」といいます。臨床研究のうち、治療や指導などを行ってその結果を評価するものを「臨床試験」といいます。臨床試験のうち、新しい薬や医療機器が国の承認を得て一般の診療で使えるように、客観的なデータを集めることを目的として行うものを「治験」といいます。

治験への参加は、その場ですぐに決める必要がありますか?

説明されたその場ですぐに返事をする必要はありません。持ち帰ってご家族と相談するなど、説明の内容をよく理解し、よく考えてから返事をしてください。

治験への参加を断ったり、途中でやめたりできますか?

治験への参加をお断りになられても、不利益はありません。また、参加を決められた後でも途中で参加を取りやめることができます。

治験に参加したときの費用はどうなりますか?

治験薬を使い始めてから使い終わるまでの期間、治験で行う検査の費用は、治験を実施(依頼)している製薬会社から支払われます。このため、健康保険などの一部負担金が少なくなる場合があります。

また、外来患者さんでは通常の治療より来院日数が多くなる場合があるため、来院回数に応じて交通費などにお充ていただく「被験者負担軽減費」をお支払いしています。

治験中に健康被害が起きた場合はどうなりますか?

万一予期せぬ副作用等により健康被害が生じた場合には、迅速かつ適切な治療をいたします。また、必要に応じ補償の請求をすることができます。

ただし、患者さんの過失や故意により生じた場合、あるいは治験とは無関係と判明した場合には、補償が受けられないこともあります。治験参加期間中は、担当医師の指示をお守りください。

臨床研究コーディネーター(CRC)は何をする人ですか?

CRCは、臨床研究の開始前から終了までをサポートする専門スタッフです。患者さんが安心・納得して治験に参加できるよう、治験の内容の説明、来院日や検査予定の案内、体調変化や副作用の確認などを行います。

大阪医療センターでは、健康な人を対象とした治験を実施していますか?

当院では、健康な方を対象とした治験は実施しておりません。

現在実施中の治験はどこで確認できますか?

現在実施中の治験については、大阪治験ウェブをご覧ください。

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